Radicut edaravone) für ALS
Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019
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Zum ersten Mal seit 22 Jahren hat die US Food and Drug Administration (FDA) ein Medikament zur Behandlung von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS), auch bekannt als Lou-Gehrig-Krankheit, zugelassen, einer Motoneuronenkrankheit, die durch Muskelschwund und -schwäche gekennzeichnet ist.
Radicava, das allgemein unter dem generischen Namen edaravone bekannt ist, wurde im Juni 2015 von der japanischen Zulassungsbehörde, der Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), zur Behandlung von ALS zugelassen und steht ALS-Patienten in Japan bereits seit fast zwei Jahren unter dem Markennamen Radicut.
Was sind Radicava und Radicut edaravone)?
edaravone, der Wirkstoff von Radicava und Radicut, wirkt als Radikalfänger und verhindert die Schädigung der Nervenzellen durch oxidativen Stress, wodurch der Funktionsverlust bei ALS-Patienten verlangsamt wird. Er kann intravenös von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.
Was ist der Unterschied zwischen Radicava (USA) und Radicut (Japan)?
Radicava und Radicut enthalten denselben Wirkstoff - edaravone. Der einzige Unterschied besteht darin, dass Radicava nicht verdünnt werden muss, während Radicut vor der Verabreichung mit Kochsalzlösung verdünnt werden muss.
Radicava, vertrieben von MT Pharma America, Inc., wird in Einzeldosis-Polypropylenbeuteln geliefert, die 30 mg / 100 ml klare, farblose, sterile Lösung zur intravenösen Infusion enthalten (keine Verdünnung erforderlich). Jede 60-mg-Dosis sollte in Form von zwei aufeinanderfolgenden 30-mg-Infusionsbeuteln über einen Zeitraum von insgesamt 60 Minuten verabreicht werden (Infusionsgeschwindigkeit etwa 1 mg pro Minute).
Radicut, vertrieben von MT Pharma Japan, wird in Einzeldosisfläschchen mit 30 mg / 20 ml klarer, farbloser, steriler Lösung geliefert. Vor der Infusion sollte es mit einem angemessenen Volumen physiologischer Kochsalzlösung verdünnt werden. Für eine Infusion werden zwei Fläschchen benötigt. (Auf unserer Produktseite finden Sie weitere Informationen zu den Standarddosierungsanweisungen).
*Ergänzung - Seit dieser Blog geschrieben wurde, haben wir entdeckt, dass es möglich ist, Radicut auch in 30 mg/100 mL intravenösen Beuteln zu beziehen. Besuchen Sie unsere Produktseite für weitere Informationen.
Wie wirkt edaravone ?
Auch wenn edaravone kein Heilmittel für ALS ist, so ist es doch von Bedeutung, weil es das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen kann. (Direkte Links zu wissenschaftlichen Artikeln, die sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit von edaravone befassen, finden Sie am Ende eines früheren Artikels aus dem Jahr 2015).
Gibt es Nebenwirkungen bei der Einnahme von edaravone?
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen, die von Teilnehmern an klinischen Studien, die edaravone erhielten, gemeldet wurden, waren Blutergüsse (Prellungen) und Gangstörungen.
Wann werde ich auf Radicava zugreifen können?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical geht davon aus, dass Radicava im August 2017 direkt für US-Patienten verfügbar sein wird. In der Zwischenzeit können US-Patienten edaravone (als Radicut) aus Japan importieren, indem sie entweder einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (IND) für einen einzelnen Patienten bei der FDA einreichen oder die FDA-Richtlinie für persönliche Importe befolgen. (Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre örtliche Apotheke oder everyone.org unter [email protected] oder unter + 31 + 208084414).
Ich wohne weder in den USA noch in Japan. Wie kann ich Zugang zu edaravone erhalten?
Patienten in Australien, Europa und dem Rest der Welt können edaravone (als Radicut) möglicherweise auch über die persönliche Einfuhrregelung ihres Landes einführen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer Apotheke, Ihrem Hausarzt, einem Facharzt oder bei everyone.org.com.
